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 化學藥品 >> 葛根素氯化鈉注射液
 
  
批準文號:
國藥準字X20010036
產品名稱:
葛根素氯化鈉注射液
規  格:
100ml:葛根素0.2g與氯化鈉0.9g
產品備注:
沙賽博通
產品類別:
化學藥品
 
產品說明
 

[正式品名]  葛根素氯化鈉注射液。

[ ]  沙賽博通。

[ ]  Puerarin and Sodium Chloride Injection

本品主要成份為葛根素,其化學名稱為:8-β-D-葡萄吡喃糖-4',7-二羥基異黃酮。

其化學結構式如下:

分子式:C21H20O9

分子量:416.38             

[    ]  本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

[藥理毒理]  本品為血管擴張藥,具有擴張冠狀動脈和腦血管,降低心肌耗氧量,改善微循環和抗血小板聚集的作用。

[藥代動力學] 動物實驗表明,小鼠靜脈注射葛根素后,隨著給藥劑量的增加,藥物的消除半衰期 (t1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr)分布半衰期(t1/2α)依次增加(0.53,0.64,0.67hr);葛根素靜脈注射5mg/kg,健康志愿者的分布半衰期(t1/2α)、消除半衰期(t1/2β),平均滯留時間(MRT)分別為10.3min,74.0min,1.28hr,穩態表觀分布容積(Vss)為0.298L/kg。屬于開放二室模型。血漿蛋白結合率為24.6%。藥物在各組織的分布以肝、腎、心臟及血漿中較高;睪丸、肌肉和脾臟次之;并可通過血腦屏障進入腦內,但含量較低。

[ ]  適用于冠心病,各型心絞痛,心肌梗塞,視網膜動、靜脈阻塞,突發性耳聾的治療。

[用法用量]  靜脈滴注。用于心臟血管疾病時,常用量為400~600mg/次(以葛根素計),每日一次,10~15天為一療程;用于視網膜動、靜脈阻塞和突發性耳聾時,常用量為200~400mg/次(以葛根素計),每日一次,10~22天為一療程,最長可連續使用60天。

[不良反應]  

1.個別病例用藥開始時有暫時性腹脹、惡心等消化道反應,繼續用藥自行消失。

2.極少數病人可出現皮疹及發熱。

[    ]  

1.    嚴重肝、腎功能不全,心力衰竭及其它嚴重器質性疾病患者禁用。

2.    對本品過敏者禁用。

[注意事項]  

1.有出血傾向者慎用。

2.血容量不足者應在短期內補足血容量后使用本品。

3.    本品使用前請詳細檢查,如有溶液混濁、封口松動、瓶身裂紋者,請勿使用。

4.    需要限制鈉攝入量的患者慎用。

5.    本品長期低溫(10℃以下)存放,可能析出結晶,此時將輸液瓶正立于溫水中(使溫水位低于瓶口),待結晶溶解后仍可使用。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]  葛根素對胎兒是否有毒性尚未進行驗證,故孕婦慎用;由于葛根素在組織分布廣,葛根素是否能通過母乳排出尚無資料報導,不建議哺乳期婦女使用。

[兒童用藥]  葛根素雖然具有體內吸收快、分布快、消除快的特點,但考慮到兒童的生理特點,應慎用,并酌減劑量。

[老年患者用藥]  本品適用于肝、腎功能正常的患者,但考慮到老年患者腎功能下降,應在醫生的指導下使用。

[藥物相互作用]  葛根素為含有酚羥基的化合物,遇堿,溶液變黃,與金屬離子形成絡合物等。因此,使用過程中,不宜與堿性藥物配伍,也應避免與金屬離子接觸。

[藥物過量]  無有關資料可查。

[    ]  100ml:葛根素0.2g與氯化鈉0.9g。

[    ]  輸液瓶包裝。

[    ]  遮光、密閉保存。

[ ]  2.5年。

[批準文號]  國藥準字X20010036

[生產企業]  寧夏沙賽制藥有限公司

[    ]  寧夏·銀川市高新技術開發區六號路

[聯系電話]  09515025410

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