<object id="iscic"></object>
<rt id="iscic"><xmp id="iscic">
<acronym id="iscic"><center id="iscic"></center></acronym><acronym id="iscic"></acronym>
<rt id="iscic"></rt>
<acronym id="iscic"></acronym>
<acronym id="iscic"></acronym>
 
當前時間:
首 頁 企業簡介 產品中心 資訊中心 公司榮譽 人力資源 銷售網絡 聯系我們
 
 
 
  您的位置:首頁 > 產品中心 > 產品展示
 
產品展示
 
 
 化學藥品 >> 氟康唑氯化鈉注射液
 
  
批準文號:
國藥準字H20043608
產品名稱:
氟康唑氯化鈉注射液
規  格:
100ml:氟康唑0.2g與氯化鈉0.9g
產品備注:
過載能力強、環保、損耗較低、節能等
產品類別:
化學藥品
 
產品說明
 


【藥品名稱】
氟康唑氯化鈉注射液
【英文名】
Fluconazole and Sodium Chloride Injection
【漢語拼音】
Fukangzuo Lühuana Zhusheye
【主要成分】
本品主要成份為氟康唑,其化學名稱為:α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。
【化學結構式】

【分子式】
C13H12F2N6O
【分子量】
306.28
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【藥理毒理】
1.藥理作用
氟康唑屬吡咯類抗真菌藥??拐婢V較廣??诜办o注氟康唑對人和各種動物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正?;蛎庖呤軗p的人和動物的全身性念珠菌病)、新型隱珠菌感染(包括顱內感染)、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗珠孢子菌(包括顱內感染)及莢膜組織胞漿菌、斐氏著色菌、卡氏枝孢霉等有效,氟康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。
2.毒理研究
據文獻報道:
致畸作用:大鼠經口給予氟康唑20mg/kg,可輕度延遲分娩過程,但不影響其生育力。大鼠圍產期研究結果,雌鼠給予20mg/kg和40mg/kg時,某些動物出現難產和延遲分娩。主要表現為死胎數量輕度增加和存活新生鼠數量減少。大劑量氟康唑對大鼠分娩的影響可能與其可特異性地降低該種屬動物的雌激素水平有關。
致突變:ames試驗、小鼠淋巴瘤LS178Y細胞試驗、動物骨髓微核試驗、人體淋巴細胞染色體試驗結果均為陰性。
致癌作用:試驗進行了小鼠和大鼠分別按2.5、5或10毫克/公斤體重/日劑量(約為人體推薦劑量的2~7倍)口服氟康唑24個月,提示氟康唑無致癌作用。但雄性大鼠接受氟康唑劑量為5mg/kg和10mg/kg,連續給藥24個月,可見動物肝細胞腺瘤發生率增高。
【藥代動力學】
靜脈給予氟康唑100mg,平均血藥峰濃度(Cmax)為4.5~8mg/L。表觀分布容積(Vd)接近于體液總量。氟康唑血漿蛋白結合率低(11%~12%),在體內廣泛分布于皮膚、水皰液、腹腔液、痰液等組織體液中,尿液及皮膚中藥物濃度約為血藥濃度的10倍;水皰皮膚中約為2倍;唾液、痰、水皰液、指甲中與血藥濃度接近;腦膜炎時,腦脊液中氟康唑的濃度可達血藥濃度的54%~85%。氟康唑少量在肝臟代謝。主要自腎排泄,以原型自尿中排出給藥量的80%以上。血消除半衰期(t1/2)為27~27小時,腎功能減退時明顯延長。
血液透析或腹膜透析可部分清除氟康唑。
兒童的藥物動力學
已報道的兒童藥物動力學參數如下所示:

被研究兒童的年齡

劑  量

半衰期

曲線下面積

(毫克/公斤體重)

 (小時)

(AUC,微克·小時/毫升)

11天~11個月

單劑量靜脈注射
3毫克/公斤體重

23

110.1

9個月~13歲

單劑量口服
2毫克/公斤體重

25.0

94.7

9個月~13歲

單劑量口服
8毫克/公斤體重

19.5

362.5

5歲~15歲

多劑量口服
2毫克/公斤體重

17.4*

1.3

5歲~15歲

多劑量口服
4毫克/公斤體重

15.2*

1.9

5歲~15歲

多劑量口服
8毫克/公斤體重

17.6*

1.7

5歲~15歲

多劑量靜脈注射
3毫克/公斤體重

15.5

41.6


*所示為最后一天測定的結果
【適應癥】
氟康唑主要用于以下適應癥中病情較重的患者:
1、念珠菌病:用于治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時預防念珠菌感染的發生。
2、隱珠菌病:用于治療腦膜以外的新型隱珠菌??;治療隱珠菌腦膜炎時,氟康唑可作為兩性霉素B聯合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。
3、珠孢子菌病。
4、氟康唑亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
【用法用量】
靜脈滴注,最大滴注速度約0.2g/小時。
成人(1)播散性念珠菌病:首次劑量0.4g,以后一次0.2g,一日一次,持續4周,癥狀緩解后至少持續2周。(2)食道念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持續至少3周,癥狀緩解后至少持續2周。根據治療反應,也可加大劑量至一次0.4g,一日1次。(3)口咽部念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,療程至少2周。(4)念珠菌外陰陰道炎:單劑量0.15g。(5)隱珠菌腦膜炎:一次0.4g,一日1次,直至病情明顯好轉,然后一次0.2g~0.4g,一日1次,用至腦脊液病毒培養轉陰后至少10~12周?;?一次0.4g,一日2次,持續2天,然后一次0.4g,一日1次,療程同前述。
腎功能不全患者 若只需給藥1次,不用調節劑量;需多次給藥時,第一及第二日應給常規量,此后應按肌酐清除率來調節給藥劑量,如下表所述:
肌酐清除率(ml/分鐘) 劑量
>50 常規劑量
11~50 常規劑量之一半
進行常規透析的病人 每次透析后給藥1次
小兒 氟康唑對小兒的影響缺乏充足的研究資料,雖然少數出生2周至14歲小兒患者以1每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發生不良反應,但小兒仍不宜應用。
或遵醫囑。
【不良反應】
1、常見消化道反應,表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。
2、過敏反應:可表現為皮疹,偶可發生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。
3、肝毒性:治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高,偶可出現肝毒性癥狀,尤其易發生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。
4、可見頭暈、頭痛。
5、某些患者,尤其有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者,可能出現腎功能異常。
6、偶可發生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變,尤其易發生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。
【禁忌】
對氟康唑或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。
【注意事項】
1、氟康唑與其他吡咯類藥物可發生交叉過敏反應,因此對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用氟康唑。
2、由于氟康唑主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。
3、氟康唑目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥,已導致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無指征預防用藥。
4、治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高,偶可出現肝毒性癥狀。因此用氟康唑治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能,如肝功能出現持續異常,或出現肝毒性臨床癥狀時均需立即停用氟康唑。
5、氟康唑與肝毒性藥物合用、需服用氟康唑兩周以上或接受多倍于常用劑量的氟康唑時,可使肝毒性的發生率增高,故需嚴密觀察,在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。
6、氟康唑應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續至真菌感染的臨床表現及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱珠菌腦膜炎或反復發作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用氟康唑長期維持治療以防止復發。
7、接受骨髓移植者,如嚴重粒細胞減少已先期發生,則應預防性使用氟康唑,直至中性粒細胞計數上升至1×109/L以上后7天。
8、腎功能損害者,可按前方案調整用藥劑量(見【用法用量】);血液透析患者在每次透析后可給予氟康唑一日量,因為3小時血液透析可使氟康唑的血藥濃度降低約50%。
9、氟康唑靜脈滴注時最大滴注速率為0.2g/小時。
10、使用氟康唑期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。
11、同時使用其他藥品,請告知醫生。
12、請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.動物試驗中,氟康唑高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發現此類情況,但孕婦仍應禁用。
2.尚無母乳中含氟康唑濃度的數據,故哺乳期婦女慎用或服用氟康唑時暫停哺乳。
【兒童用藥】
參見【用法用量】,或遵醫囑。
【老年患者用藥】
腎功能無減退的老年患者無須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量(詳見【用法用量】),或遵醫囑。

點擊數:1815  錄入時間:2007-3-8 【打印此頁】 【關閉
 
 
 
版權所有:沙賽制藥有限公司 Copyright 2007 All Right Reserved www.www.wisetrace.cn   寧ICP備10200043號    寧公網安備 64010602000220號

 
太阳城网址-太阳城网址-官方网站