<object id="iscic"></object>
<rt id="iscic"><xmp id="iscic">
<acronym id="iscic"><center id="iscic"></center></acronym><acronym id="iscic"></acronym>
<rt id="iscic"></rt>
<acronym id="iscic"></acronym>
<acronym id="iscic"></acronym>
 
當前時間:
首 頁 企業簡介 產品中心 資訊中心 公司榮譽 人力資源 銷售網絡 聯系我們
 
 
 
  您的位置:首頁 > 企業簡介 > 新聞中心
 
新聞中心
 
 
胸腺五肽、胸腺肽α1與胸腺肽注射劑的區別
發布者:admin  發布時間:2010-8-13  閱讀:2172次 【字體:

1.簡 介:
 
胸 腺:胸腺位于胸骨后面,緊靠心臟,呈灰赤色,扁平橢圓形,分左、右兩葉,由淋巴組織構成。青春期前發充良好,青春期后逐漸退化,為脂肪組織所代替。胸腺不僅是T細胞發育分化和成熟的場所,是機體的重要中樞免疫器官,而且還可分泌多種肽類激素,也是重要內分泌器官。胸腺激素在胸腺內以旁分泌的方式調節T細胞發育、分化和成熟,同時還進入血液影響外周免疫器官和神經內分泌系統的功能,因此胸腺是免疫神經內分泌網絡中的一個重要器官
 
胸腺肽:胸腺肽是胸腺產生的一種蛋白質和多肽激素,是一種生物反應調節因子,能促進淋巴細胞成熟,調節和增強人體免疫機制,在臨床上具有抗衰老、抗病毒復制、抗腫瘤細胞分化的作用。胸腺肽制劑在我國臨床應用已有20多年的歷史,主要成分為健康小牛等動物的胸腺組織提取物。但由于各種制劑的生產工藝,標準不同,產品質量及臨床療效也有較大的差異。
 
胸腺五肽:胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、賴氨酸、天門冬氨酸、纈氨酸、酪氨酸五種氨基酸組成,是胸腺分泌物的一種胸腺生成素Ⅱ的有效部分。胸腺生成素Ⅱ是從胸腺激素中分離出來的單一多肽化合物,由49個氨基酸組成,而其中由5個氨基酸組成的肽鏈片段,卻有著與胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把這個五肽片段稱為胸腺五肽。目前我國的胸腺五肽制劑是以氨基酸為原料,通過高科技手段人工合成的化合物,結構明確,純度高。
 
胸腺肽α1:胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端產品,該藥物是由胸腺素組分5(TF-5)中分離純化分離出的一種小分子生物活性多肽,由28種氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量約占TF-5的0.6%,具有較高的免疫增強活性。胸腺肽α1與胸腺生成素Ⅱ是目前人類了解得最清楚的兩種胸腺激素組分,因此,市面上的胸腺肽α1與胸腺五肽一樣,都具有明確的結構,純度高達99%以上。
 
總的說來,胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1都是胸腺激素類的免疫調節劑,具有調節T淋巴細胞發育、分化和成熟的作用,同時能修復受損的T淋巴細胞,在人體免疫系統中發揮著重要作用。胸腺肽是動物胸腺提取物,含有各種胸腺激素,而胸腺五肽和胸腺肽α1是人體胸腺激素中重要的活性組分,由人工合成,有效成分確切,作用機制清楚,無需皮試。
 
表1:胸腺肽注射液、胸腺五肽和胸腺肽α1的比較 

項目

胸腺肽注射液

胸腺五肽

胸腺肽α1

主要成份

為動物胸腺提取物,化學結構式不明確

為人工合成的胸腺五肽,化學結構式明確

結構、化學式明確的28個氨基酸組成

有效成份含量

有效成份含量隨批量不同而變化。

有效成份含量穩定,為動物胸腺提取物的84-102

有效成份明確。分子量3108.37;純品胸腺肽α1免疫學活性是市售胸腺肽的2000-3000

生產方式及標準

產品不是單一化合物,有效成份用效價表示(單位)。

原料藥為人工合成的胸腺五肽,采用固相合成法制成,純度高(99%以上),含量穩定。

采用國際上先進的多肽固相合成法合成,經液相色譜分離純化、精制而成。原料及制劑均按GMP要求生產

副作用

有大分子蛋白質,病人有可能有過敏反應,一般要求先作皮試。

不含有致敏蛋白質,無過敏反應,不需要做皮試。

為化學單體化合物,不存在異原蛋白,無過敏反應,使用前無需皮試,安全方便,未發現毒副作用

市場銷售

國內生產廠家達200余家,未進入國際市場。

1995年開始在國際市場上銷售,在國內是海南中和藥業股份有限公司首創,已經獲得衛生部新藥證書,目前正暢銷于國內各大城市和部分國際市場。

生產廠家少

世界衛生組織(WHO)對免疫增強劑的五項標準

不符合

符合標準

符合

附:世界衛生組織(WHO)對免疫增強劑的五項標準: (1)化學成份明確;(2)易于降解;(3)刺激作用適中;(4)無致癌及致突變作用;(5)無毒性及不良反應
 
2.產品發展:
 
胸腺肽: 胸腺肽最早是由雪蘭諾公司從小牛胸腺提取的一種胸腺因子,1980年在意大利上市,爾后在歐美注冊和臨床。胸腺肽的主要劑型有:凍干粉針劑、注射液、腸溶片、腸溶膠囊和胸腺肽氯化鈉注射液5種,生產廠家已超過百余家。
 
表2 胸腺肽產品名稱及劑型 

劑型

凍干粉針劑

注射液

腸溶片

腸溶膠囊

氯化鈉注射液

產品名稱

迪賽針

胸腺肽注射液

奇莫欣

康司艾

安琺布

胸腺肽

泰普生

迪賽片

 

新狀泰

注射用胸腺肽

 

 

 

 

 
 
胸腺五肽:1985年,胸腺五肽在意大利以商品名“Timunox”上市。1997年,我國第一個自主研發合成多肽類藥物的雙向免疫調節劑即胸腺五肽(商品名:和信),由海南中和藥業股份有限公司研制成功率先在國內上市,一度曾經為2003年抗擊SARS發揮過重大的作用。隨后,四川源基制藥、北京雙鷺藥業、丹東醫創藥業等企業的產品也獲準生產。截至2006年6月,SFDA已核準36家企業生產胸腺五肽原料藥及其注射劑。在臨床推廣過程中,胸腺五肽由于純度高、質量穩定、療效確切、安全可靠而受到廣大醫患的歡迎,使用前無需皮試。
 
表3 胸腺五肽產品名稱、劑型及規格
劑型
規格1mg
規格10mg
凍干粉針
太普汀
和信
和信
翰強
翰寧
澳肽信
五肽
   
點五泰
澤肽
   
    
注射液
和信(預充式)
    
和信(預充式)
    
 
胸腺肽α1:在上世紀末,意大利賽生公司的產品“日達仙”已進入我國市場,單獨使用或與抗病毒藥物和抗癌癥藥物聯用具有較好療效,而且在國外也已在30多個國家獲得批準上市。2002年底,SFDA批準四川源基制藥有限公司生產原料藥、成都地奧九泓制藥廠生產1.6mg凍干粉針劑。隨后,海南雙成藥業、海南中和藥業分別獲得了SFDA頒發的原料藥及注射劑生產批件。臨床應用證明胸腺肽α1安全性好,幾乎無不良反應,使用前無需皮試。
 
表4 胸腺肽α1產品列表
劑型
注射液
凍干粉針劑
產品名稱
日達仙
和日
邁普新
基泰
    
   
 
 
3.臨床運用
 
    胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1作用機制基本相同,主要作用于T淋巴細胞分化、發育及成熟的各個階段,從而調節細胞免疫功能,增強機體防病和抗病能力。胸腺肽在臨床運用時間最長,運用范圍最廣,產品的種類、劑型最多;但產品不良反應較多,質量參差不齊,從而制約了它的發展。胸腺五肽和胸腺肽α1都是高效的免疫調節劑,胸腺五肽生產廠家多,價格便宜,且臨床證實,胸腺五肽與許多常用藥物合并使用,沒有任何干擾現象出現,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥。但藥物半衰期時間短(30秒),需每日一次或隔日一次注射維持治療濃度。胸腺肽α1在體內半衰期長,每周只需注射2次,同時停藥后仍有較長時間的治療作用,但價格較貴。
 
臨床主要用于:
    ☆ 慢性乙型肝炎;
    ☆ 腫瘤輔助治療;
    ☆ 皮膚病、性??;
    ☆ 活性類風濕性關節炎;
    ☆ 急性重型肝炎;
    ☆ 年老體弱免疫功能低下;
    ☆ 嚴重感染及外科手術感染。
 
 

打印本頁 || 關閉窗口
 
 
版權所有:沙賽制藥有限公司 Copyright 2007 All Right Reserved www.www.wisetrace.cn   寧ICP備10200043號    寧公網安備 64010602000220號

 
太阳城网址-太阳城网址-官方网站