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邵明立局長要求堅定不移 毫不動搖推進藥物電子監管
發布者:admin  發布時間:2010-12-7  閱讀:1354次 【字體:

邵明立局長要求堅定不移 毫不動搖地推進基本藥物電子監管
2010年11月26日 發布

  2010年11月25~26日,基本藥物電子監管工作交流會在北京召開。國家食品藥品監管局局長邵明立在會上要求,要統一思想,堅定信心,毫不動搖地推進基本藥物全品種電子監管工作,實現階段性目標,為推進國家基本藥物制度、確?;舅幬镔|量安全奠定堅實基礎。

  邵明立指出,對基本藥物實行全品種電子監管,是國務院作出的重要部署,是實施國家基本藥物制度的重要內容,關系到國家醫改工作任務的整體推進,關系到基本藥物的質量安全。當前,推進基本藥物電子監管已經進入到攻堅階段,目標更為明確、任務更為艱巨、時間更為緊迫。必須進一步提高對實施基本藥物電子監管工作重要意義的認識。

  邵明立強調,實行電子監管是確?;舅幬镏贫软樌麑嵤┑闹匾A。今年,全系統必須完成的基本藥物制度四項任務中,電子監管工作難度最大、情況最為復雜、系統性最強。我們要建成覆蓋全系統、全國生產經營企業的統一平臺,為今后實現基本藥物全過程監控提供重要支撐。尤為迫切的是,從2011年起納入電子監管將成為企業參與基本藥物采購的先決條件之一,直接影響基本藥物的生產供應、藥品生產經營企業的利益和整個基本藥物制度的施行。

  邵明立強調,實行電子監管是創新基本藥物監管方式的重要舉措。確?;舅幬镔|量安全,是食品藥品監管部門的職責所在。我們要使基本藥物的質量安全處于動態可控的狀態,必須下決心創新監管方式,提升監管手段,實行全過程電子監管。這符合未來監管發展的大方向,是大勢所趨。同時,實行電子監管也是對全系統執行力的重大考驗。必須堅定不移、全力以赴,把基本藥物電子監管作為當前工作的重中之重,切實抓緊抓好。

  按照醫改工作的總體部署,基本藥物電子監管的總體目標已經確定,為進一步加強組織領導,國家食品藥品監管局將成立多部門參加的基本藥物電子監管工作組,專門負責基本藥物電子監管的推進工作,嚴格時限要求,強化督促檢查,確保各項任務如期完成。邵明立要求,要建立多部門協調機制,落實責任;要擴大正面宣傳,爭取各方支持,努力把各項工作落到實處。   

  國家食品藥品監管局副局長吳湞在會上通報了有關情況,并對下一階段工作提出了明確要求。他指出,在今年上半年國家局與各省局簽署的加強基本藥物質量監管項目責任狀中,已明確將基本藥物全品種實施電子監管作為一項重要工作內容。7月和9月,國家局分別在南昌和昆明召開專題會議,全面推進基本藥物電子監管工作。通過進一步的動員部署工作,各地對基本藥物電子監管工作的思想認識普遍提高,各項工作有序推進,總體情況良好。但此項工作涉及的藥品生產、經營企業數量眾多,時間緊、任務重,確實是一場攻堅戰,是對藥監隊伍的一場考驗。目前,工作中仍存在一些問題,從全國范圍看,前一階段的電子監管工作進展總體順利,但很不平衡,有的地方進展緩慢,思想認識有待進一步提高,技術服務保障工作有待進一步完善和提升。同時,要求各省局要引導轄區內企業,根據實際情況,綜合考量自身的規模、財力和企業自身的ERP(信息化)系統現狀,設計好技術改造方案,因地制宜、實事求是地自由選擇合適并可信賴的系統集成商。

  吳湞強調,下一步,國家局要加強督促檢查,確保任務按時完成。從現在開始到明年3月底,國家局要制定倒計時工作方案,各省局也要在本省的倒計時工作方案中,進一步明確各級監管部門的職責,采取切實措施,逐一排查、分析企業的實際情況。同時,要進一步強化技術指導工作,切實解決存在的實際問題。國家局將于近期下發《關于進一步加強基本藥物電子監管工作的補充通知》以及《藥品電子監管技術指導意見》,對相關問題進行明確;要充分發揮省局信息中心的作用,加強技術力量,以電子監管推動國家局和各省局的信息化工作的能力與水平。要以點帶面,整體推進。各省要認真學習示范省的經驗,結合本省實際情況,加以推廣應用。要加大宣傳、培訓工作力度,積極爭取各方支持,營造有利于推進工作的社會氛圍。

  會上,北京、江西、福建、吉林、湖北、重慶做了典型發言,其他?。▍^、市)局匯報了基本藥物全品種電子監管工作推進進度。各?。▍^、市)食品藥品監管局分管局領導和負責藥品電子監管工作的處室負責人,國家局相關司局有關人員參加了會議。

              

 
 

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